隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照添加第三種抗癲癇藥治療成人難治性癲癇的療效與安全性.pdf

1、目的：約30％癲癇患者通過(guò)抗癲癇藥物(Antiepileptic drugs，AEDs)治療不能控制發(fā)作，根據(jù)最新ILAE關(guān)于難治性癲癇的全球共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，這部分患者稱(chēng)為難治性癲癇。傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，若癲癇患者合理使用2種AEDs后仍未能控制發(fā)作，那么使用第3種抗癲癇藥物成功可能性幾乎不存在，為了評(píng)價(jià)這種觀點(diǎn)的價(jià)值，本研究探索了使用過(guò)2種抗癲癇藥物無(wú)效情況下仍有癲癇發(fā)作的成人中添加第3種AEDs的療效及影響因素。
　　方法：本試驗(yàn)為隨機(jī)、

2、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究。根據(jù)ILAE關(guān)于“難治性癲癇的定義”全球共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選病人。篩選合格的患者隨機(jī)分為治療組和安慰劑組，添加的藥物有：唑尼沙胺、左乙拉西坦、拉莫三嗪、普瑞巴林。藥物調(diào)整至有效劑量后進(jìn)行療效和安全性評(píng)估。療效分為發(fā)作控制和未控制。
　　結(jié)果：共有175例患者符合研究標(biāo)準(zhǔn)，3例患者因撤銷(xiāo)知情同意退出試驗(yàn)，最終有172例患者完成整個(gè)試驗(yàn)。AEDs組有36例(47.4％)患者發(fā)作控制，PBO組13例(16.5％)