研制具有可擴張翼型拉力螺釘?shù)膭恿y螺釘治療股骨轉子間骨折.pdf

1、目的：股骨轉子間骨折是臨床上非常常見的骨折，較多見于75-80歲的老年患者，近年來，隨著人口老齡化的日益發(fā)展，老年患者日益增加，股骨轉子間骨折發(fā)病率也呈明顯上升趨勢。由于保守治療的并發(fā)癥較多，所以股骨轉子間骨折多采用手術治療，其治療的關鍵是先使骨折復位，然后用堅強的內固定來固定，為骨骼的愈合生長提供穩(wěn)定的支持，促進骨折的愈合。但是，對于高齡患者而言，由于隨著年齡增長，骨的代謝改變，繼而會出現(xiàn)骨小梁減少、干骺端骨皮質變薄和骨髓腔擴大，有文

2、獻報道，在80歲以上髖部骨折患者中，有80％的患者都患有骨質疏松癥，傳統(tǒng)的內固定器械與骨松質之間的把持力不足，在手術后很容易出現(xiàn)內固定物松動、拔出的情況，嚴重影響預后。因此，現(xiàn)在國內外的許多學者都致力于研制具有可靠生物力學特性的新型內固定器械，使得內固定穩(wěn)固可靠。本研究主要是對普通動力髖螺釘（Dynamic hip screw-DHS）的頭頸拉力螺釘進行改進，設計一種新型拉力螺釘，其主要特點是前端螺紋部分可以擴張，然后進行生物力學測試，

3、了解其各項性能參數(shù)，并與普通DHS進行比較。
　　方法：具有可擴張翼型拉力螺釘?shù)膭恿y螺釘采用經(jīng)過特殊冶煉的不銹鋼420J2（3鉻13不銹鋼）材料，拉力螺釘主要由兩部分構成：一是中空型的主釘，二是可擰入中空型主釘內部孔道的內栓。主釘?shù)那岸寺菁y部設計為三叉開口，內栓被擰入主釘孔道后，通過對主釘前端的擠壓，使三叉部分的三個葉片向周圍擴張，從而產生膨脹加壓作用。依據(jù)設計圖做2根具有可擴張翼型拉力螺釘，選用防腐尸體股骨近端標本，制作成標準

4、股骨轉子間骨折模型，經(jīng)X光測試排除畸形、腫瘤和骨折的股骨，用骨密度儀對股骨標本進行骨密度測定，并對測定結果進行統(tǒng)計學分析，計算骨密度差異是否有統(tǒng)計學意義。將標本按自身對側對照的分組方法隨機分成A1、A2、B1、B2、C1、C2組，其中A1、B1、C1組是用具有可擴張翼型拉力螺釘?shù)膭恿y螺釘固定（實驗組），A2、B2、C2組是用普通動力髖螺釘（對照組）。所有頭頸拉力螺釘進釘?shù)姆椒ň嗤?，固定后均行X光測試，證實骨折復位成功，以及內固定植入

5、位置的準確性。再于生物力學實驗機（博士Electro Force 3510高精度生物材料試驗系統(tǒng)）上進行抗軸向壓縮試驗、抗扭轉試驗以及抗拔出試驗。所有實驗的載荷信號由計算機數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄，使用IBM SPSS Statistics19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，主要是配對設計的t檢驗，P≤0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。
　　結果：在軸向壓縮實驗中，我們把軸向壓力設置為300N，在300N的軸向壓力作用下，壓縮剛度測試的結果

6、：實驗組為35.8511±10.039N/mm，對照組為19.4542±5.125 N/mm，統(tǒng)計分析后，t=5.769，P=0.02＜0.05，證實差異有顯著性。扭轉實驗中，在0-45°范圍內，實驗組扭轉過程中最大阻力為142.9498±95.145N，對照組扭轉過程中最大阻力為95.1311±58.13742N，t=2.792，P=0.038＜0.05，兩者相比差異具有統(tǒng)計學意義。在最大軸向拔出力實驗中，實驗組的最大軸向拔出力為18