中分子羥乙基淀粉作為EMR-ESD中粘膜下注射材料的可行性研究.pdf

1、[目的]
　　內鏡下粘膜切除術(EMR)及內鏡下粘膜剝離術(ESD)是早期胃腸癌及癌前病變重要的微創(chuàng)治療方法。兩種手術均需先行粘膜下注射來抬舉病變再作病灶分離，其目的是減少穿孔等并發(fā)癥和提高病變組織的整體切除率。因此，選擇能形成高且持久的粘膜隆起的注射材料是成功的關鍵因素之一。常用的注射材料生理鹽水很難維持較長的隆起持續(xù)時間，而產生了較長時間粘膜下隆起的透明質酸鈉又過于昂貴。為尋找理想的粘膜下注射材料，我們以活體豬為實驗對象，探討

2、臨床常用的血管擴容劑中分子羥乙基淀粉（賀斯）作為粘膜下注射材料的可能性。
　　[方法]
　　實驗分三階段進行。1、評估安全性:通過內鏡向2只活體豬胃內不同部位粘膜下注射以下材料:6％中分子羥乙基淀粉（賀斯）、生理鹽水、0.4％透明質酸鈉、50％葡萄糖、3.75％高滲鹽水，觀察注射部位的粘膜損害情況及全身不良反應，觀察結束后取出豬胃送病理檢查了解注射部位組織病理組織學變化。2、評估有效性:按照完全隨機設計的原則將6％羥乙基淀粉

3、、生理鹽水及0.4％透明質酸鈉注射在3頭活體豬的胃粘膜下層，觀察比較注射這三種溶液后粘膜的隆起形態(tài)和隆起持續(xù)時間。3、最適濃度測試:比較注射四種不同濃度羥乙基淀粉后粘膜完全隆起時的形態(tài)、隆起持續(xù)時間及注射部位病理組織學變化。
　　[結果]
　　1.安全性評估
　　內鏡觀察顯示:粘膜下注射6％羥乙基淀粉的當天、注射后1天及4天均未產生明顯的粘膜損害。病理組織學檢查顯示:未見6％羥乙基淀粉對胃壁各層組織造成損害。實驗過程中

4、未觀察到受試小豬出現(xiàn)任何全身不良反應。
　　2.有效性評估
　　6％羥乙基淀粉的隆起形態(tài)接近于透明質酸鈉。6％羥乙基淀粉隆起持續(xù)時間明顯長于生理鹽水，兩者相比時有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），與透明質酸鈉相比無統(tǒng)計學意義(P＞0.05）。
　　3.最佳濃度
　　內鏡觀察及組織學檢查顯示:四種不同濃度的羥乙基淀粉溶液中，3％羥乙基淀粉提供了最厚的粘膜下水墊。1.5％、3％、4.5％、6％羥乙基淀粉的隆起持續(xù)時間的中位