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文檔簡介
1、目的:
采用隨機對照試驗的設計方案,通過觀察理腸方對腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)肝郁脾虛濕熱證患者臨床癥狀、中醫(yī)證候積分等有效性指標及安全性指標的改變情況,評價“理腸方”的有效性及安全性,以期為本方廣泛應用于臨床提供有益參考。
方法:
采取隨機對照的研究方法,共納入符合入組標準的IBS-D患者72例,并隨機分為治療組與對照組各36例。治療組予中藥“理腸方”治療,對照組予西藥“匹維溴銨+枯草桿菌二聯(lián)活菌腸
2、溶膠囊”治療,兩組均以4周為一療程。觀察患者的臨床癥狀、中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量評分表以及血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等安全性指標的改變,并進行統(tǒng)計學分析,評價理腸方的有效性及安全性。
結(jié)果:
1.本研究共納入72例患者,其中有65例病人完成了臨床觀察,觀察組脫落3例,對照組脫落4例,總脫落率為9.72%。
2.觀察組與對照組均能明顯改善患者臨床癥狀,而觀察組在腹瀉、腹痛、急躁易怒、喜嘆息、泄下急迫或不爽等幾方面
3、的證候積分及IBS-QOL專用量表評分分值變化均明顯優(yōu)于對照組,兩組相比有非常顯著性差異(P<0.05,P<0.01);在改善中醫(yī)證候方面,觀察組總有效率為90.9%,明顯優(yōu)于對照組68.8%(P<0.01)。
3.治療過程中,所有受試者均未出現(xiàn)不良事件,且血常規(guī)、肝腎功及心電圖檢查等指標均未見明顯異常變化。
結(jié)論:
1.理腸方治療IBS-D肝郁脾虛濕熱證療效確切。
2.理腸方無明顯不良反應,具有
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