我國(guó)藥品監(jiān)管相關(guān)法律問(wèn)題研究.pdf

1、藥品監(jiān)管是國(guó)家通過(guò)制定、頒布藥品管理法律、法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理。藥品監(jiān)管是對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，其目的在于確保藥品的安全性、經(jīng)濟(jì)性并同時(shí)增加消費(fèi)者的福利。我國(guó)藥品監(jiān)管相關(guān)部門已經(jīng)出臺(tái)了一系列法律法規(guī)和相應(yīng)政策，但是目前我國(guó)藥品行業(yè)還存在很多問(wèn)題。本文就藥品監(jiān)管中的藥品廣告監(jiān)管、藥品價(jià)格監(jiān)管、藥品召回監(jiān)管三個(gè)突出問(wèn)題進(jìn)行探究分析，采用歷史分析法，闡述我國(guó)藥品監(jiān)管的產(chǎn)生過(guò)程，分析藥品監(jiān)管的體制缺

2、陷,運(yùn)用市場(chǎng)失靈理論，經(jīng)濟(jì)法理論以及保護(hù)社會(huì)公共利益和消費(fèi)者利益為核心原則說(shuō)明對(duì)藥品監(jiān)管的必要性。首先，我國(guó)藥品廣告的監(jiān)管不容樂(lè)觀，違法藥品廣告屢禁不止，違法藥品廣告不但誤導(dǎo)消費(fèi)者，增加其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更貽誤病情、危害公眾身體健康，嚴(yán)重影響正常藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，通過(guò)實(shí)證分析表明我國(guó)的藥品廣告監(jiān)管中存在著監(jiān)管漏洞，針對(duì)這些問(wèn)題本文提出了藥品廣告立法方面、監(jiān)管體制方面、公告制度方面完善的建議。其次，在藥品價(jià)格監(jiān)管方面我國(guó)政府主要通過(guò)對(duì)部分藥品實(shí)

3、施定價(jià)及對(duì)某些藥品進(jìn)行適時(shí)的強(qiáng)制削價(jià)等手段來(lái)控制藥品價(jià)格過(guò)高，但“看病難，看病貴”及由此引發(fā)的一系列社會(huì)問(wèn)題，仍然未得到很好的解決，通過(guò)實(shí)證研究我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)管中的監(jiān)督主體不明確且缺乏制約機(jī)制和政府對(duì)藥品定價(jià)不科學(xué)的問(wèn)題，本文提出通過(guò)立法司法兩方面的制約加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管者的約束、建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法定價(jià)制度以及健全藥品價(jià)格聽(tīng)證制度的若干完善建議。最后，通過(guò)分析我國(guó)剛剛建立起來(lái)的藥品召回現(xiàn)狀，反思其不足：作為藥品召回前提的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系不完