制藥企業(yè)物料控制計算機輔助管理程序設計與應用.pdf

1、物料是藥品的物質基礎。GMP有五大要素“人、機、料、法、環(huán)”中，“料”處于中心位置，所謂防止混淆、差錯、污染、交叉污染，所圍繞的對象均是“料”。因此，物料管理在GMP中處于非常重要的位置。物料管理涉及生產和質量的各個部門，涵蓋供應商審計、采購、接收、檢驗、放行、貯存、發(fā)放和使用等諸多環(huán)節(jié)，重點在于控制源頭，管好流向，防止非預期使用，保證可追溯性。物料因放行狀態(tài)、復驗期、有效期、貯存條件、生產條件等因素的影響，使其無論處于動態(tài)還是靜態(tài)，其

2、質量狀態(tài)都可能發(fā)生變化，物料能否采購或入庫與供應商的資質有關，在管理上有一定的復雜性。而且，物料種類多，數(shù)量大，頻繁的出入庫操作，容易出現(xiàn)差錯，也有比較多的重復性勞動。無論是原料、輔料還是包裝材料，管理的總體流程是基本一致的，且有質量狀態(tài)隨時間等因素而動態(tài)變化的特點，又需要實時地在線控制和信息查詢，因此非常適合采用計算機進行管理。
　　 本論文針對傳統(tǒng)的物料管理，結合新版GMP的相關要求，梳理出適用的物料管理流程，提出了計算機化