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文檔簡介
1、在前期研究的基礎上,將澤瀉與車前草配伍組方,進行該復方的配伍比例、提取工藝、提取物穩(wěn)定性以及防治泌尿系草酸鈣結石的藥效研究。
在明確單味澤瀉和單味車前草均能抑制草酸鈣晶體生長的基礎上,將二者按不同比例組方配伍,以一定濃度的乙醇溶液提取后,運用種晶技術,測定單味藥物和各比例配伍復方在體外對CaOx晶體生長的抑制指數(shù)。結果表明,澤瀉車前草復方醇提物的體外抑晶能力與蒸餾水在統(tǒng)計學上具有顯著性差異。確定最佳配伍比例3:5時,抑制指數(shù)高
2、達131.77%,抑制草酸鈣結晶生長的效果最佳。
選擇23-乙酰澤瀉醇B和大車前苷作為澤瀉車前草復方的指標性成分,建立HPLC含量測定法,考察以 HPLC-ELSD法測定23-乙酰澤瀉醇 B含量,以HPLC-UV法測定大車前苷含量的方法學。23-乙酰澤瀉醇B在0.059~2.960μg范圍內(nèi)呈良好的線性關系(r2=0.9992),平均回收率為97.76%,RSD=1.79%;大車前苷在0.155~0.931μg范圍內(nèi)呈良好的線
3、性關系(r2=0.9999),平均回收率為97.99%,RSD=1.04%。
在確定澤瀉車前草復方配比的基礎上,進一步以乙醇為提取溶劑,采用正交試驗,以23-乙酰澤瀉醇B、大車前苷含量和得率為指標,對乙醇濃度、乙醇用量、提取時間、提取次數(shù)等影響因素進行考察,確定最佳提取工藝:乙醇濃度為60%,提取次數(shù)為兩次,乙醇溶液第一次用量為10倍量,第二次用量為8倍量,每次提取時間為1.5h。
按藥物穩(wěn)定性試驗的指導原則進行穩(wěn)定
4、性試驗,考察項目為外觀、23-乙酰澤瀉醇B含量、大車前苷含量以及水分。澤瀉車前草復方醇提物粉末較易吸濕,吸濕后易黏結,但含量較穩(wěn)定。
用乙二醇和1-α(OH)VitD3誘導雄性SD大鼠泌尿系草酸鈣結石的形成,設立空白對照組、模型組、陽性對照組以及樣品高、中、低劑量組,觀察大鼠血液、尿液、組織的相關生化指標及腎組織的病理變化,探討該提取物對大鼠泌尿系草酸鈣結石形成的影響。實驗表明,澤瀉車前草復方對泌尿系草酸鈣結石大鼠的體重、尿量
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