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1、目的:研究新型脊柱外固定器(PETF)結(jié)合椎間盤鏡下后路椎間融合術(shù)治療下腰椎不穩(wěn)的生物力學(xué)性能和初步臨床療效。 方法: 1、介紹并分析新型脊柱外固定器(經(jīng)皮椎弓根系統(tǒng))的結(jié)構(gòu)、組成、設(shè)計原理與特點。結(jié)構(gòu)與組成:不銹鋼或鈦合金材料,主要部件包括:經(jīng)皮穿針椎弓根螺紋釘、縱向固定螺釘、側(cè)方固定螺釘、連接器、縱連接棒和橫向連接片。設(shè)計原理與特點:以相鄰的上、下位椎體固定螺釘為支撐點,對滑脫不穩(wěn)椎體進行提拉復(fù)位,器械的結(jié)構(gòu)和安裝相
2、對簡單。 2、生物力學(xué)實驗:成人新鮮尸體的脊柱(L1~S1)共6具 (男4具、女2具),進行非破壞性的脊柱三維運動穩(wěn)定性測試。每一標本均進行五個狀態(tài)的測試:狀態(tài)A為完整腰椎標本,作為對照組;狀態(tài)B為L4~5失穩(wěn)的腰椎失穩(wěn)模型;狀態(tài)C為L4~5失穩(wěn)使用新型脊柱外固定器械固定;狀態(tài)D為L4~5失穩(wěn)使用新型脊柱外固定器固定并椎間植骨;狀態(tài)E為L4~5失穩(wěn)使用RF—II固定并椎間植骨。評價該器械結(jié)合后路椎間融合在三維運動范圍方面的生物力
3、學(xué)性能。 3、初步臨床應(yīng)用:在臨床工作中選擇合適病例應(yīng)用PETF結(jié)合椎間盤鏡下后路椎間融合術(shù),評價其初步臨床療效。 結(jié)果: 1、新型脊柱外固定器設(shè)計合理,遵循了簡便、實效、微創(chuàng)的原則。 2、生物力學(xué)評價:新型脊柱外固定器結(jié)合椎間植骨與RF—II器械加椎間植骨一樣均能增強不穩(wěn)節(jié)段的穩(wěn)定性。狀態(tài)B的活動范圍明顯大于狀態(tài)A,有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異;狀態(tài)D、E屈/伸、左/右側(cè)彎及左/右旋轉(zhuǎn)6個方位的穩(wěn)定性均明顯優(yōu)于正
4、常脊柱 ;狀態(tài)D、E之間在6個方位的穩(wěn)定性的差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義。 3、臨床療效評價:本組病例均在隨訪中。近期療效根據(jù)Steffee方法評定臨床結(jié)果:優(yōu)12例,良3例,中2例,所有病例腰腿痛均明顯改善或消失。術(shù)后X線片顯示病變椎間隙高度恢復(fù),術(shù)后3月已有骨性融合。外固定器無松動斷裂。中晚期療效有待進一步觀察評價。 結(jié)論:新型脊柱外固定器結(jié)合后路椎間植骨的生物力學(xué)測試表明該術(shù)式三維穩(wěn)定性良好,具備臨床可行性,應(yīng)用新型外固定器
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