苦黃注射液指紋圖譜方法學和黃連-吳茱萸藥對組分溶出規(guī)律研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、該文以苦黃注射液為對象,對中藥指紋圖譜建立的方法學和中藥色譜指紋圖譜相似度計算方法進行了探索;以黃連-吳茱萸藥對為對象,研究了配伍比例及提取方法對其中主要化學組分溶出率變化規(guī)律的影響.建立了苦黃注射液、中間體及其五味原藥材的色譜分析方法,并進行了方法學驗證,在此基礎上,建立了苦黃注射液及其中間體的指紋圖譜.選出各批次藥品共有的14個色譜峰作為苦黃注射液及其中間體的指紋峰,這些指紋峰的重復性好,專屬性強,能以之鑒別苦黃質量的真?zhèn)蝺?yōu)劣.同時

2、,還研究了苦黃注射液、中間體以及各原藥材的相關性,通過色譜保留時間和紫外吸收光譜圖鑒定了苦黃注射液中23個色譜峰的生藥來源,通過陰性對照進一步對其中12個色譜峰進行確認,認為追蹤成藥質量與生藥質量的相關性和建立可行的質量控制方法奠定了基礎.該文提出一種新的相似度計算方法—隸屬度法.該方法優(yōu)選隸屬函數(shù),根據(jù)每個譜峰與標準指紋圖譜中對應譜峰的接近程度計算其隸屬度,然后用算術平均或者強化約束的辦法,計算被考察樣本與標準指紋圖譜間的整體相似度.

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