新型腫瘤血管靶向藥物泰博雷斯質量標準和制劑工藝的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文對新型腫瘤血管靶向藥物泰博雷斯質量標準和制劑工藝進行了研究。文章采用高分辨質譜、X-單晶衍射、紅外和紫外光譜、核磁共振氫譜和碳譜、質譜、差熱分析、熱重分析等方法對自主研發(fā)合成的泰博雷斯原料藥進行了結構確證。采用薄層色譜法、高效液相色譜法、紫外和紅外光譜法對本品官能團進行鑒別實驗；建立專屬性強、靈敏度高的HPLC方法控制有關物質和進行含量測定以及方法學驗證；采用氣相色譜法對殘留溶劑進行檢測以及方法學驗證；采用中國藥典規(guī)定的方法對PH值

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