光譜成像技術在藥品質量控制中的應用.pdf

1、紅外光譜含有豐富的物質信息,不僅包含化學成分信息,還包含有物理特性、生物特性等,是物質多方面綜合信息的反映。光譜成像技術(SpectralImaging)是指結合了傳統的光學成像技術和光譜技術而同時獲得物質圖像(空間信息)和光譜(化學信息)的技術。通過將反映物質成分的光譜特征與成像顯示相結合,光譜成像可以清晰直觀地描述不同成分在物質中的存在和分布情況。紅外光譜圖像就像是物質的指紋,同時進行物質微區(qū)組成表征和宏觀分布輪廓識別,是物質組成和

2、空間特征描述的一種新手段。
　　本文建立了基于線陣列推掃式紅外光譜成像表征藥物制劑表面成分分布的方法,根據中紅外光譜圖像相關系數覆蓋率對樣品的表面成分分布情況進行評價。經過方法學驗證和實際樣品測定,該方法可行。直觀有效的表征了阿苯達唑片、嗎替麥考酚酯膠囊、注射用頭孢呋辛賴氨酸等不同劑型和不同規(guī)格實際樣品表面的主藥成分分布?？梢栽趪鴥冗€沒有基于焦平面陣列檢測器的凝視型紅外光譜成像的情況下,作為一種先行方法應用于藥物制劑表面分布的研究

3、,可以用于藥品生產過程中粉末混合均勻程度的監(jiān)測和制劑質量的內部控制。
　　本文建立了基于線陣列檢測器的推掃式紅外光譜成像檢測保健食品中非法添加物質的方法,經過方法學驗證和實際樣品測定,根據中紅外特征峰和近紅外相關系數檢測保健食品中非法添加的硝苯地平、雙氯芬酸鈉、二甲雙胍、塑化劑,與GC-MS和HPLC方法檢測結果符合率100％,沒有假陽性結果。該方法可行,具有拓展到檢測其他非法添加物質的潛力。開辟了基于線陣列檢測器的紅外光譜成像在