冠心病患者應用可降解涂層雷帕霉素洗脫支架與PARTNER支架的隨機對照研究.pdf

1、盡管藥物洗脫支架(DES)可明顯降低經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)后支架內(nèi)再狹窄，但近期報道的晚期血栓風險增高等遲發(fā)性不良事件，引發(fā)了對第一代DES長期療效和安全性的廣泛關(guān)注。Virmani等認為支架表面持續(xù)殘留的不可降解載藥涂層材料是導致局部血管壁炎癥、過敏、內(nèi)皮化延遲和誘發(fā)血栓的主要原因之一。本研究旨在評價新一代的鈷基合金可降解涂層雷帕霉素洗脫支架在冠狀動脈狹窄病變處理中的安全性和有效性，以及能否進一步降低支架術(shù)后再狹窄率及晚期支架內(nèi)血栓形

2、成率。 資料和方法: 本研究為隨機對照研究，共入選患者103例，可降解涂層支架組(試驗組)51例，PARTNER支架組(對照組)52例。兩組患者在年齡，性別組成，吸煙比例，糖尿病比例，高血壓比例，高膽固醇血癥比例，急性心肌梗死(排除一周以內(nèi)急性ST段抬高心肌梗死)比例，陳舊心肌梗死比例，既往PCI史，左心室射血分數(shù)方面均無統(tǒng)計學差異；在冠狀動脈病變支數(shù)，靶血管分布，靶病變類型，靶病變長度及靶病變狹窄程度方面均無統(tǒng)計學差異

3、；在支架置入的長度、直徑和最大擴張壓力上均無統(tǒng)計學差異。所有患者術(shù)前均口服氯吡格雷75mg/d和阿司匹林100mg/d至少3天；術(shù)中經(jīng)動脈鞘管注入肝素100U/kg體重并每小時追加1000U；術(shù)后服用氯吡格雷75mg/d和阿司匹林100mg/d至少9個月。通過門診或電話隨訪患者支架術(shù)后30天、3個月、6個月、9個月的臨床不良心臟事件(MACE)，包括死亡、心肌梗死、靶病變血運重建術(shù)或者復發(fā)心肌缺血。6～9個月冠狀動脈造影復查。

4、結(jié)果: 全部病例隨訪9個月，無失訪。兩％組68.0％(70/103)病例進行了CAG復查，其中試驗組94.1％(48/51)，對照組42.3％(22/52)。兩組均無死亡、支架內(nèi)血栓形成及急性心肌梗死發(fā)生；試驗組1例支架術(shù)后3個月時發(fā)生腦出血40ml，被迫停抗血小板治療，6個月時冠脈造影復查未見支架再狹窄發(fā)生；試驗組3例患者發(fā)生靶血管再狹窄均接受再PCI，對照組1例患者發(fā)生靶血管再狹窄拒絕再PCI，靶病變再PCI率兩組無統(tǒng)計學意

5、義上的差異(P>0.05)，兩組支架再狹窄程度相似(試驗組55％～60％；對照組60％)且均無心絞痛癥狀。兩組共有10例行非靶血管PCI，兩組間無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。試驗組冠脈造影靶病變再狹窄率為5.88％(3/51)，對照組冠脈造影靶病變再狹窄率(1/26)3.85％，兩組間再狹窄率沒有統(tǒng)計學意義上的差異(P>0.05)。試驗組晚期管徑丟失0.395±0.529mm；對照組晚期管徑丟失0.328±0.409mm，兩組間晚期管徑