全胃切除術(shù)后功能性間置空腸的前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、目的:研究為前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究，目的在于從手術(shù)安全性、術(shù)后并發(fā)癥和手術(shù)后患者的營(yíng)養(yǎng)吸收狀況和生活質(zhì)量等多方面對(duì)功能性間置空腸代胃（郝氏）術(shù)及Roux-en-Y術(shù)進(jìn)行全面對(duì)比研究，探討在消化道重建中保留食物十二指腸通路和保留腸道神經(jīng)傳導(dǎo)完整性的必要性和實(shí)效性。
　　 方法:本研究分F JI組和R-Y組兩組，手術(shù)中行常規(guī)淋巴結(jié)清掃及全胃切除，F(xiàn)JI組行功能性間置空腸代胃（郝氏）術(shù)重建，R-Y組行Roux-en-Y術(shù)重建。于手術(shù)后

2、1周和術(shù)后1、3、6個(gè)月時(shí)間點(diǎn)分別測(cè)量和記錄手術(shù)相關(guān)指標(biāo)和營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)如下:1、手術(shù)相關(guān)指標(biāo):近期:重建時(shí)間（分），術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，圍手術(shù)期死亡率。遠(yuǎn)期:返流性食管炎，燒心，傾倒綜合征的發(fā)生率，RS綜合征（腹痛，惡心，嘔吐和飯后飽脹不適）發(fā)生率，每日進(jìn)食次數(shù)和習(xí)慣;2、營(yíng)養(yǎng)指標(biāo):體重，血清總蛋白，血清白蛋白，血紅蛋白，視黃醇結(jié)合蛋白，鐵蛋白，轉(zhuǎn)鐵蛋白，三角肌皮褶厚度，前白蛋白，葉酸，維生素B12。于術(shù)后1、3、6、及9個(gè)月時(shí)間點(diǎn)，應(yīng)用E

3、ORTC(European Organization for Research andTreatment of Cancer)生活質(zhì)量問(wèn)卷（核心問(wèn)卷EORTC QLQ-C30 V3，胃癌補(bǔ)充問(wèn)卷EORTC-QLQ ST022）進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)價(jià)和評(píng)分。應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包分析處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。
　　 結(jié)果:所有入組患者均獲得至少1周以上的隨訪，其中因腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移死亡4例，失訪2例，實(shí)際入

4、組109例，其中R-Y組57例，F(xiàn)JI組52例，所有受試者在知情同意的基礎(chǔ)上簽署知情同意書。兩組患者在性別、年齡、術(shù)后病理分期的差異上均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.7510，0.8412，0.9012)。術(shù)中消化道重建所需的時(shí)間，F(xiàn)JI組明顯少于R-Y組(25±10.3，34±8.6min; P=0.0471)。在進(jìn)食相關(guān)指標(biāo)中，R-S綜合征的發(fā)生情況在術(shù)后1周，術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月的時(shí)間點(diǎn)FJI組均明顯優(yōu)于R-Y組;傾倒綜合征的

5、發(fā)生情況在術(shù)后1周，術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月的時(shí)間點(diǎn)FJI組均明顯優(yōu)于R-Y組;“反流、燒心”的情況在術(shù)后3個(gè)月時(shí)R-Y組優(yōu)于FJI組。在術(shù)后不同時(shí)間營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)指標(biāo)的對(duì)比分析中，主要的營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)在兩組間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，個(gè)別指標(biāo)除外:1.轉(zhuǎn)鐵蛋白在術(shù)后1周時(shí)R-Y組的測(cè)定值明顯低于FJI組(1.5±0.5，1.7±0.4; P=0.0342);轉(zhuǎn)鐵蛋白在術(shù)后6月時(shí)的R-Y組的測(cè)定值明顯高于FJI組(3.9±1.6，2.6±1.

6、3;P=0.0053)。2.葉酸在術(shù)后1月的測(cè)定值R-Y組明顯低于FJI組(19.0±6.3，21.9±3.2;P=0.0054)。3.鐵蛋白在術(shù)后6月的測(cè)定值R-Y組明顯低于FJI組(147.5±58.0，210.0±128.3; P=0.0190)。在C30生活質(zhì)量評(píng)分上，各個(gè)時(shí)間點(diǎn)兩組間在總體健康狀況評(píng)價(jià)上始終未見(jiàn)差異，個(gè)別子項(xiàng)目略有差異，分別敘述如下:術(shù)后1個(gè)月功能量表中“認(rèn)知”在R-Y組評(píng)分為87.7±15.8，F(xiàn)JI組為97

7、.5±4.3，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0001);癥狀量表中“疲倦”在R-Y組的評(píng)分為17.5±7.8，F(xiàn)JI組為33.6±20.1，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0001)。術(shù)后3個(gè)月功能量表中“認(rèn)知”在R-Y組評(píng)分為90.1±16.4，F(xiàn)JI組為96.4±5.3，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0411);癥狀量表中“疲倦”在R-Y組的評(píng)分為11.7±7.7，F(xiàn)JI組為22.9±19.7，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0

8、061)，“便秘”在R-Y組評(píng)分為7.8±16.5，F(xiàn)JI組為21.1±30.9，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0412)。術(shù)后6個(gè)月功能量表中“社會(huì)”在R-Y組評(píng)分為86.8±17.0，F(xiàn)JI組為72.8±21.6，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0222);癥狀量表中“疲倦”在R-Y組的評(píng)分為11.8±9.1，F(xiàn)JI組為22.8±15.9，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0121)。術(shù)后9個(gè)月功能量表中“認(rèn)知”在R-Y組評(píng)分為81

9、.4±19.4，F(xiàn)JI組為97.9±6.5，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0381)。在ST022評(píng)分上，關(guān)于“進(jìn)食”的評(píng)分在術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月及9個(gè)月FJI組評(píng)分均優(yōu)于RY組，其中在1個(gè)月和3個(gè)月時(shí)間點(diǎn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體如下:術(shù)后1個(gè)月R-Y組評(píng)分為36.0±28.7，F(xiàn)J1組評(píng)分為14.2±16.3，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0001);術(shù)后3個(gè)月R-Y組評(píng)分為24.8±15.2，F(xiàn)JI組評(píng)分為12.7±17.7

10、，兩組間差異有顯著性(P=0.0048)。關(guān)于“反流”的評(píng)分在術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月及9個(gè)月R-Y組評(píng)分均優(yōu)于FJI組，其中在術(shù)后3個(gè)月時(shí)兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體如下:術(shù)后3月，R-Y組評(píng)分為11.7±12.2，F(xiàn)JI組評(píng)分為22.9±17.2，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0036)。在術(shù)后各營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)的變化趨勢(shì)的分析中，血紅蛋白、白蛋白、總蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、維生素B12、葉酸、三角肌皮褶厚度的術(shù)后變化

11、趨勢(shì)在兩組中無(wú)明顯區(qū)別。然而，血清鐵蛋白于術(shù)后1周至術(shù)后6月在R-Y組的變化呈現(xiàn)出逐漸下降的趨勢(shì)，而在FJI組的變化呈現(xiàn)出逐漸上升的趨勢(shì):術(shù)后3至6月體重的變化在R-Y組呈現(xiàn)出緩慢下降的趨勢(shì)，而在FJI組呈現(xiàn)出緩慢上升的趨勢(shì)。
　　 結(jié)論:與R-Y消化道重建方式相比，F(xiàn)JI能明顯減少全胃切除術(shù)后R-S綜合征、傾倒綜合征的發(fā)生，改善全胃切除術(shù)后患者的進(jìn)食情況，能明顯縮短消化道重建所需的時(shí)間。但在術(shù)后3月，R-Y組患者反流性食管炎的