中醫(yī)藥治療成人股骨頭缺血性壞死的文獻系統(tǒng)評價并證候分析.pdf

1、成人股骨頭缺血性壞死是臨床常見的一種疾病。成人股骨頭缺血性壞死雖不至于威脅患者的生命安全，但嚴重影響著患者的身體健康和生活質(zhì)量。病變可累及整個髖關(guān)節(jié)，導致關(guān)節(jié)軟骨破壞，股骨頭塌陷，最終導致髖關(guān)節(jié)功能障礙甚至功能喪失，致殘率高。中、西醫(yī)界對本病的臨床分期分型進行了積極的探索，以利于治療過程中合理治療，謹慎治療，從而最有效最快地解決病人的痛苦，提高病人的生活質(zhì)量。但目前中西醫(yī)對成人股骨頭缺血性壞死的臨床分期分型較多，尚未有統(tǒng)一的公認的分期標

2、準。 研究目的：通過對中醫(yī)藥治療中成人股骨頭缺血性壞死的臨床文獻進行系統(tǒng)評價，以了解目前臨床文獻的質(zhì)量。并歸納總結(jié)證候分型，得出成人股骨頭缺血性壞死的證候分型標準化的文獻依據(jù)。 研究方法：根據(jù)檢索出的題目、摘要等引文信息篩除不合格的文獻。數(shù)據(jù)庫檢索出的臨床治療性的文獻。根據(jù)納入標準和排除標準，通過人工篩選，對擬納入研究的文獻下載全文，進行逐一閱讀和分析，以確定納入研究的合格文獻。過錄文獻相關(guān)資料，建立數(shù)據(jù)庫，并對這些文獻

3、進行系統(tǒng)分析，判斷這些文獻的證據(jù)推薦級別和證據(jù)水平。再對其證候分型進行統(tǒng)計分析，得到出現(xiàn)頻率最高的證型。 研究結(jié)果：文獻的證據(jù)推薦級別和證據(jù)水平較低。推薦級別A級4(4.3％)篇，B級10(10.6％)篇，C級9(9.6％)篇，D級71(75.5％)篇。證據(jù)水平1a級有1(1.1％)篇，1b級有3(3.2％)篇，2b級有10(10.6％)篇，4級有9(9.6％)篇，5級有71(75.5％)篇。只有16篇(17.0％)臨床隨機對照

4、研究文獻。對這16篇臨床隨機對照研究文獻的質(zhì)量進行描述性分析。①在合適受試對象的確定方面：有13(81.3％)篇有診斷標準。有4(25％)篇文獻描述了納入標準和排除標準。所有文獻在研究前未進行樣本數(shù)的估算。有13(81.3％)篇對治療組和對照組進行年齡、病情分期比較。②在研究過程的實施情況方面，有3(18.8％)篇文獻采用“隨機數(shù)字表法”進行隨機設(shè)計。無一篇文獻記錄隨機隱藏。有2(12.5％)篇文獻采用“單盲”法，2(12.5％)篇文獻

5、采用“雙盲”法。6(37.5％)篇文獻明確記錄隨訪時間。只有1(6.3％)篇文獻記載失訪情況。干預(yù)措施：試驗組采用復方中藥治療的有16(100％)篇，有1篇合并用電針治療，有一篇合并骨髓芯減壓術(shù)手術(shù)治療。③結(jié)局觀察方面：有7(43.8％)篇自擬療效標準。有13(81.25％)篇文獻未對不良反應(yīng)進行描述。大部分文獻存在隨機原則問題、對照的原則問題、盲法的實施問題、是否可重復的問題、樣本含量估算的問題、結(jié)局指標的選擇問題、統(tǒng)計學的問題、依從

6、性的問題、不良反應(yīng)的問題、隨訪的問題。 文獻中描述的證型最常見的5種證型分別是：腎虛血瘀、氣滯血瘀證、肝腎虧虛證、氣血虧虛證、寒濕瘀滯。 研究結(jié)論：中醫(yī)藥治療成人股骨頭缺血性壞死的文獻證據(jù)推薦級別和證據(jù)水平較低，無法提供真實反映該藥臨床療效和安全性的確切數(shù)據(jù)，影響其進一步推廣和受到世界醫(yī)學界的認可。中醫(yī)藥臨床研究需要進一步改進，開展更多更嚴格的多中心隨機雙盲對照試驗。本次研究的證候分型的統(tǒng)計結(jié)果只是一個提示，需要進一步論

7、證。理論背景：成人股骨頭缺血性壞死是臨床常見的一種疾病。成人股骨頭缺血性壞死雖不至于威脅患者的生命安全，但嚴重影響著患者的身體健康和生活質(zhì)量。病變可累及整個髖關(guān)節(jié)，導致關(guān)節(jié)軟骨破壞，股骨頭塌陷，最終導致髖關(guān)節(jié)功能障礙甚至功能喪失，致殘率高。中、西醫(yī)界對本病的臨床分期分型進行了積極的探索，以利于治療過程中合理治療，謹慎治療，從而最有效最快地解決病人的痛苦，提高病人的生活質(zhì)量。但目前中西醫(yī)對成人股骨頭缺血性壞死的臨床分期分型較多，尚未有統(tǒng)一