腹腔鏡與開腹結直腸癌手術術后復發(fā)和生存率比較的薈萃分析.pdf

1、研究背景和目的: 結直腸癌是全世界范圍內發(fā)病率排在第三位的腫瘤，在美國結直腸癌也是第三大致死性腫瘤。雖然結直腸癌的治療取決于腫瘤的分期與部位，但外科手術切除結合輔助性放化療仍然是目前治療結直腸癌的主要方法。隨著結直腸外科的不斷發(fā)展，微創(chuàng)外科技術的出現(xiàn)為結直腸外科醫(yī)生們提供了一種新的手術方式：腹腔鏡輔助結直腸切除術。自1990年美國的Jacobs進行了世界上首例腹腔鏡右半結腸切除術后，同年Folwer進行了腹腔鏡乙狀結腸切除術，從

2、此腹腔鏡技術逐漸運用于良性及惡性的結直腸腫瘤切除術中。雖然腹腔鏡結直腸癌手術(laparoscopiccolorectalsurgery，LCS)對比傳統(tǒng)開腹手術(opencolorectalsurgery，OCS)，其術后切口小、疼痛輕、恢復快及住院時間短等微創(chuàng)優(yōu)勢已被廣泛肯定，但發(fā)展速度仍遠不如其他腹腔鏡手術，主要原因首先是它的手術難度較高，需要嫻熟的腹腔鏡操作技術及較昂貴的器械，其次是人們對于腫瘤的根治性有疑慮。目前，一些單項研究

3、證實LCS的腸段切緣與淋巴清掃數(shù)量等腫瘤根治性的手術學相關指標與OCS相同。但單個研究往往有其不足之處，它常常既不能發(fā)現(xiàn)也不能排除兩種療法較小的但與臨床有關的的差異。這就意味著一些從小樣本試驗中得出的結論往往未必可靠，甚至會自相矛盾或產生誤導。薈萃分析(meta-analysis)是醫(yī)學領域中采用的一種新的研究分析方法.它是對具有共同研究目的相互獨立的多個研究結果進行定量分析、合并分析，剖析研究間的差異。薈萃分析可以有效地克服單項研究的

4、上述不足，已成為循證醫(yī)學領域廣泛采用的研究方法。目前對比LCS與OCS術后復發(fā)和生存的前瞻性隨機對照研究的薈萃分析結果還沒未見報道，而這對于常規(guī)進行腹腔鏡結直腸腫瘤手術是必需的一級循證醫(yī)學證據(jù)。為此，我們通過對近16年來LCS對比OCS術后復發(fā)和生存的前瞻性隨機對照研究(randomizedCOntrolledtrial，RCT)進行薈萃分析，評價LCS治療結直腸癌術后的長期腫瘤學效果。 方法: 1、確定文獻入選標準。

5、 2、確定文獻排除標準。 3、確定文獻檢索的主題詞與檢索年限(1991年1月至2007年6月)，檢索南方醫(yī)科大學圖書館網(wǎng)頁MEDLINE、PUBMED、EMBASE、TheCochraneLibrary數(shù)據(jù)庫及檢索南方醫(yī)科大學圖書館網(wǎng)頁中國期刊網(wǎng)數(shù)據(jù)庫和中國生物醫(yī)學期刊文獻數(shù)據(jù)庫(CMCC)。 4、根據(jù)入選研究隨機化方法是否恰當、是否實施分配隱藏、是否實施盲法干預、是否進行盲法評價以及治療終點報道率是否大于90％這

6、五方面來評價入選文獻的質量。 5、根據(jù)病例特征、試驗設計細節(jié)及治療結果對入選文獻進行數(shù)據(jù)提取。 6、采用統(tǒng)計學軟件RevMan4.2對LCS組與OCS組治療結直腸癌術后總體復發(fā)率、術后局部復發(fā)率、術后遠處轉移率、術后戳孔或切口種植性轉移率、總體生存率、5年生存率、無病生存率及術后腫瘤致死率的優(yōu)勢比(oddratio，OR)進行分析。 7、對于入選研究的同質性進行定量評價。 結果: 1、全體研究特征

7、的描述性分析：共有10項對比LCS與OCS治療結直腸癌的RCT入選術后復發(fā)率的薈萃分析，樣本量最少者28例，最多者863例，全體研究樣本量合計2474例，LCS組1232例占49.8％，CRS組1242例占50.2％。同時有6項對比LCS與OCS治療結直腸癌的RCT入選術后生存率的薈萃分析，樣本量最少者48例，最多者863例，全體研究樣本量合計1925例，LCS組1232例占50.2％，CRS組1242例占49.8％。 2、術后

8、總體復發(fā)率的薈萃分析： LCS治療結直腸癌術后總體復發(fā)率為14.8％，OCS為15.3％；LCS對比OCS治療結直腸癌的術后總體復發(fā)率無顯著統(tǒng)計學差異，總體復發(fā)率合并優(yōu)勢比(OR)為0.93(95％C10.71，1.21，p=0.58)。 3、術后局部復發(fā)率的薈萃分析：LCS治療結直腸癌術后局部復發(fā)率為5.0％，OCS為6.3％；LCS對比OCS治療結直腸癌的術后局部復發(fā)率無顯著統(tǒng)計學差異，局部復發(fā)率合并優(yōu)勢比(OR)為

9、0.80(95％CI0.50，1.29，P=0.36)。 4、術后遠處轉移率的薈萃分析： LCS治療結直腸癌術后遠處轉移率為11.2％，OCS為12.2％；LCS對比OCS治療結直腸癌的術后遠處轉移率無顯著統(tǒng)計學差異，術后遠處轉移率合并優(yōu)勢比(OR)為0.90(95％CI0.62，1.29，p=0.56)。 5、術后戳孔或切口種植性轉移率的薈萃分析： LCS治療結直腸癌術后戳孔或切口種植性轉移率率為0.2

10、6％，OCS為0.25％；LCS對比OCS治療結直腸癌的術后戳孔或切口種植性轉移率無顯著統(tǒng)計學差異，戳孔與切口復發(fā)率合并優(yōu)勢比(OR)為1.04(95％CI0.18，6.03，p=0.97)。 6、術后總體生存率的薈萃分析： LCS治療結直腸癌術后總體生存率顯著高于OCS術后，LCS治療結直腸癌術后總體生存率為80.0％，OCS為76.1％，總體生存率合并優(yōu)勢比(OR)為1.24(95％CI1.00，1.55，P=0.0

11、5)。 7、術后5年生存率的薈萃分析： LCS治療結直腸癌術后5年生存率高于OCS術后，LCS治療結直腸癌術后5年生存率為73.9％，OCS為67.9％，但無顯著統(tǒng)計學差異，5年生存率合并優(yōu)勢比(OR)為1.34(95％CI0.97，1.85，P=0.08)。 8、術后無病生存率的薈萃分析LCS治療結直腸癌術后無病生存率高于OCS術后，LCS治療結直腸癌術后無病生存率為35.0％，OES為34.3％，但無顯著統(tǒng)計

12、學差異，無病生存率合并優(yōu)勢比(OR)為0.98(95％CI0.74，1.31，P=0.90)。 9、術后腫瘤致死率的薈萃分析LCS治療結直腸癌術后腫瘤致死率低于OCS術后，LCS治療結直腸癌術后腫瘤致死率為12.7％，OES為14.8％，但無顯著統(tǒng)計學差異，腫瘤致死率合并優(yōu)勢比(OR)為0.84(95％CI0.31，2.27，P=0.73)。 10、術后腫瘤復發(fā)率的敏感性分析： 各亞組LCS對比OCS治療結直腸癌

13、術后總體復發(fā)率、術后局部復發(fā)率、術后遠處轉移率、術后戳孔或切口種植性轉移率均無顯著統(tǒng)計學差異。 11、出版偏佚： 術后總體復發(fā)率的全體入選研究均在95％置信區(qū)間內，且未見顯著出版偏佚及異質性(P=0.34)。同時術后總體生存率的全體入選研究也均在95％置信區(qū)間內，且未見顯著出版偏佚及異質性(P=0.74)。 結論: 腹腔鏡結直腸切除術可成為治療結直腸癌的標準術式，其長期腫瘤學薈萃分析結果顯示：它對比傳統(tǒng)開