疫苗出入庫網絡報告監(jiān)測方案

1、1,隨著疫苗品種的增加，疫苗管理手工登記和報告的信息量迅速膨脹，疫苗管理的任務越來越重。為了規(guī)范疫苗出入庫管理，及時掌握疫苗使用情況，合理計劃、減少浪費，我省決定建立疫苗出入庫實時網絡信息監(jiān)測報告制度，實施疫苗出入庫和使用的信息化管理。,2,一、目標,1、實現并落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》中疫苗管理規(guī)范和溯源的目標。2、建立全省各級疾病預防控制機構和各級預防接種單位的疫苗（包括一類、二類）的信息網絡直報系統(tǒng)，實現全省各級疾

2、病預防控制機構和鄉(xiāng)級預防接種單位疫苗出入庫及使用的實時動態(tài)監(jiān)測和追蹤，為全省疾病預防的科學管理和決策提供信息支持。,3,二、政策支持和依據,1、《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?？h級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗，設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位

3、供應第二類疫苗。,4,為保證和鼓勵基層疾控中心和防保組織如實報告疫苗出入庫情況，上級疾控機構不得以本地區(qū)統(tǒng)一規(guī)范二類疫苗進貨渠道為由，對下級單位二類疫苗進貨渠道設置考核和獎懲規(guī)定與制度。,5,2、疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，進口疫苗的進口藥品通關單復印件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。,6,疾病預防控制機構應當依

4、照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。一類、二類疫苗的購進、分發(fā)、使用都必須錄入疫苗管理信息系統(tǒng)進行網絡報告。,7,3、根據《條例》規(guī)定，各級疾控中心和鄉(xiāng)級預防接種單位必須及時、準確、完整的網絡報告第一類、第二類疫苗的入庫登記、使用和庫存情況。如因報告不及時而造成轄區(qū)第一類疫苗斷貨，或不能正常有序免疫接種適齡兒童，追究相關單位和責任人不作為責任。,8,三、登記報告系統(tǒng)和承責單位

5、,1、疫苗信息的網絡報告管理通過江蘇省疫苗管理信息系統(tǒng)實現。該系統(tǒng)網址為http://218.94.1.82/biology/indexAction.action。在使用系統(tǒng)之前須獲得系統(tǒng)登陸用戶名、密碼和相關功能使用權限。,9,2、省、市、縣（區(qū)、市）級疾病預防控制機構、鄉(xiāng)級預防接種單位是疫苗信息登記報告的責任單位，各責任單位指定一臺電腦和責任人。省、市、縣（區(qū)、市）級疾病預防控制機構、鄉(xiāng)級預防接種單位按照國務院《疫苗流通和預防接種管

6、理條例》的要求做好本級疫苗（包括第一類、第二類）的出入庫登記，及時通過疫苗管理信息系統(tǒng)錄入本單位每批次的疫苗出入庫信息。,10,四、組織機構與職責,（一）省級疾病預防控制機構1、制訂全省疫苗信息網絡報告管理工作方案，建立健全信息管理制度，承擔系統(tǒng)用戶和權限管理工作，提供相關技術支持。2、負責及時錄入省疾控中心疫苗出入庫信息。3、負責全省疫苗信息報告業(yè)務管理、技術培訓和督導。4、負責全省疫苗信息的收集、分析評價和反饋。,11,（二

7、）市、縣（區(qū)、市）級疾病預防控制機構1、負責及時錄入市、縣（區(qū)、市）疾控中心疫苗出入庫信息。2、負責轄區(qū)疫苗信息報告業(yè)務管理、技術培訓和督導。3、負責轄區(qū)疫苗信息的上報、分析評價和反饋。,12,（三）鄉(xiāng)級預防接種單位1、建立健全疫苗出入庫登記管理制度和網絡報告制度。2、負責及時錄入和網絡報告本級疫苗出入庫信息。,13,五、相關工作要求,1、各級疾病控制中心和鄉(xiāng)級預防接種單位網報責任人必須于每批次疫苗（包括一類、二類疫苗）出入庫

8、實際操作完成后2天內錄入并網絡報告疫苗管理信息（錄入及時率），如出現疫苗出入庫信息錄入錯誤，必須于一周內修改訂正（錄入準確率）。,14,2、各級疾控中心和鄉(xiāng)級預防接種單位執(zhí)行每周零出入庫報告制度，即每自然周都必須登陸系統(tǒng)進行網絡報告；如一周內無疫苗出入庫，也要登陸系統(tǒng)進行零出入庫（選擇麻腮風疫苗零入庫）報告。(特別注意月末與下月初之間的操作,例如1月28號-2月7號?？梢?guī)定按周每周一零入庫操作。）,15,3、各級疾病控制中心和鄉(xiāng)級預防接

9、種單位須真實報告疫苗出入庫和使用情況，不得瞞報二類疫苗的采購使用情況。二類疫苗的購進、分發(fā)、使用要嚴格按照《條例》的要求，索要每批檢驗合格或者審核批準證明復印件保存?zhèn)洳?，并將批準文號、批簽發(fā)合格證編號、進口疫苗通關單編號錄入疫苗管理信息系統(tǒng) 。,16,4、各級疾控中心和鄉(xiāng)級預防接種單位在收到疫苗后必須認真核對疫苗批次信息（包括生產廠家、批號、失效期、疫苗單位、規(guī)格、劑型、單支劑次），并及時錄入系統(tǒng)。第一類、第二類疫苗批號信息都必須完整填

10、寫，不得省略；如武漢生物所生產的百白破疫苗20091147-5，必須完整填寫，不得填成20091147或其它；史克公司生產的麻腮風疫苗YMJRB760AA，必須完整填寫，不得填成YMJRB760或其它。,17,5、各省轄市疾病控制中心每月查詢疫苗管理信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)測本轄區(qū)疫苗網絡報告及時性、準備性和庫存情況，及時將存在問題反饋到下級單位。每季度對轄區(qū)內各縣區(qū)庫存充足情況、疫苗使用情況和疫苗管理質量作匯總分析并上報省疾病預防控制中心。,

11、18,6、各省轄市疾控中心疫苗管理人員須日常監(jiān)測疫苗管理信息系統(tǒng)軟件各模塊功能運行情況，出現問題及時上報，保證系統(tǒng)正常運轉。在日常工作中注重收集疫苗管理信息系統(tǒng)業(yè)務需求資料，并于每年7月1日和12月1日前上報省疾控中心。經省疾控中心收集核準后，統(tǒng)一提交軟件維護單位，確保軟件維護單位于規(guī)定時限完成系統(tǒng)功能升級。,19,五、主要評價指標及其解釋,1、疫苗出入庫網絡報告率（100%）在一定時間內網絡報告疫苗出入庫記錄數/應報告記錄數

12、5;100%2、疫苗出入庫2天錄入及時率（100%）于2天內及時錄入系統(tǒng)的疫苗出入庫記錄數/應報告記錄數×100%,20,3、周報告率（100%）在一定時間內登錄系統(tǒng)進行操作（包括實際操作和零出入庫操作）的周數/總周數×100%4、網絡報告正確率（100%）在一定時間內錄入系統(tǒng)的疫苗出入庫信息（包括數量、批號、效期）與實際情況相符記錄數/總記錄數×100%,21,5、自動報廢比例（？） 在一年內