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文檔簡介
1、1安縣艾滋病檢測篩查實驗室及艾滋病檢測點申報驗收的管理工作程序根據《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、綿陽市衛(wèi)生局《關于開展綿陽市艾滋病檢測實驗室及艾滋病檢測點驗收和督導考核的通知》(綿衛(wèi)辦發(fā)[2010]602號)。制定本管理工作程序。一、艾滋病抗體篩查實驗室(一)申報單位:二級(含二級)以上的醫(yī)院及婦幼保健院(二)資質及基本要求1、人員資質條件:至少由3名醫(yī)技人員組成,其中具有中級衛(wèi)生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年
2、以上從事病毒性疾病血清學檢測工作經驗,接受省級滋病檢測技術培訓,并獲得合格培訓證書。2、建筑條件:實驗室檢測區(qū)域,分區(qū)明確(清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū))。應符合二級生物安全實驗室(BSL2)要求。3、儀器設備條件:配備艾滋病抗體篩查試驗所需設備:二級生物安全柜、酶標儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱、離心機、移液器、消毒與污物處理設備、空調、安全防護用品等。4、建立SOP文件篩查實驗室SOP文件至少應包括:①樣品的接收、登記、處理、保存和運輸;
3、②檢測方法和步驟;③試劑使用和保存;④儀器的使用維護和校準;3(二)資質及基本要求1、人員資質條件:2人以上的專業(yè)技術人員,參加綿陽市艾滋病抗體檢測點培訓,并取得上崗合格證的。2、建筑條件:按照《四川省艾滋病抗體檢測點審批驗收情況一覽表》要求,實驗室劃分有專用區(qū)域,并有明顯標識。3、儀器設備條件:按照檢測點要求,必備條件:空調、冰箱、移液器、離心機等安全防護用品。4、建立SOP文件,至少包括:⑴樣品采集接收、登記、處理。⑵檢測方法及步驟
4、。⑶實驗安全防護及實驗室清理和消毒。(三)申報驗收1、申報材料:①填報《艾滋病抗體檢測點資格審批表》(可在市衛(wèi)生局網站信息欄目中下載)。②人員培訓合格證復印件(至少2人)。③醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證(復印件加蓋單位鮮章)。以上資料一式三份報縣疾控中心艾滋病抗體篩查中心實驗室初審。2、初驗合格簽署意見后,報當縣衛(wèi)生局簽署同意意見后,送市疾病預防控制中心艾滋病抗體確證實驗室。3、市衛(wèi)生局委托市疾病預防控制中心牽頭組織市級艾滋病檢測專家進行現場驗收
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