檢驗(yàn)用玻璃量器校正管理規(guī)程

1、藥業(yè)有限公司文件藥業(yè)有限公司文件文件類別確認(rèn)管理頁(yè)次第1頁(yè)共4頁(yè)文件名稱檢驗(yàn)用玻璃量器校正管理規(guī)程文件編號(hào)QRSMP00700編訂依據(jù)GMP（2010年版）JJG1962006常用玻璃量器檢定規(guī)程修訂原因新訂起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒布部門質(zhì)量部打印份數(shù)實(shí)施日期分發(fā)部門總經(jīng)理、工程部、質(zhì)量部、檔原文編碼目的：建立檢驗(yàn)用玻璃量器的校正管理規(guī)程，使檢驗(yàn)用玻璃量器的校正規(guī)范化。范圍：適用于公司檢驗(yàn)室用玻璃量器的校正管理。責(zé)任

2、者：質(zhì)量部檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員。內(nèi)容：1.檢驗(yàn)室玻璃量器的范圍：需校正的玻璃量器包括：滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管、量筒、量杯等。2.玻璃量器校正原理：由于在一定溫度下，水的密度是恒定的，故通過(guò)稱量玻璃量器內(nèi)裝入或流出水的重量（W），根據(jù)該溫度下水的密度（d）計(jì)算出量器的實(shí)際容積（V），即V=Wd（ml）實(shí)際容積（V）與標(biāo)示容積相比較，其差值應(yīng)小于允差。3.玻璃量器的校正管理：3.1檢驗(yàn)室用所有精密玻璃量器，須經(jīng)校正合格后方可使用，

3、并在使用過(guò)程中每?jī)赡晷Ｕ淮?，校正工作?yīng)選擇在室溫20—30℃左右進(jìn)行。3.2對(duì)經(jīng)校驗(yàn)不合格的玻璃量器應(yīng)做報(bào)廢處理，合格者應(yīng)有校驗(yàn)合格標(biāo)志。3.3玻璃量器的校驗(yàn)操作過(guò)程要詳細(xì)記錄，并建立檔案保存。3.4玻璃量器損壞后應(yīng)報(bào)廢，并及時(shí)補(bǔ)充。4.玻璃量器的校正方法：4.1容量瓶的校正：將洗凈的容量瓶倒置使之干燥，在分析天平上稱定重量（空瓶），然后注入蒸餾水（或去離子水）至彎月面的刻度線，注意瓶頸刻度線以上不要掛水珠（若掛水珠則用濾紙片輕輕吸去

4、），再稱定重量，兩次所稱重量之差即為水重。從附表2查得實(shí)驗(yàn)時(shí)水的密度后，用密度除以水重即得容量瓶的真實(shí)容積。實(shí)際容積與標(biāo)示容積之差應(yīng)小于允差（表3）。4.2移液管的校正：在洗凈的移液管內(nèi)吸入蒸餾水（或去離子水），并使彎月面恰在刻度線標(biāo)線處，文件名稱檢驗(yàn)用玻璃量器校正管理規(guī)程文件編號(hào)QRSMP00700共4頁(yè)第3頁(yè)溫度（℃）水的密度（gml）溫度（℃）水的密度（gml）100.99839210.99700110.99832220.9968

5、0120.99823230.99660130.99814240.99638140.99804250.99617150.99793260.99693160.99780270.99569170.99766280.99544180.99751290.99518190.99735300.99419200.997186.2容量瓶的允許偏差見(jiàn)表3表3容量瓶的允許偏差（ml）規(guī)格10ml25ml50ml100ml200ml250ml500ml1000

6、ml2000ml一等0.020.030.050.100.100.100.150.300.50允許偏差二等0.060.100.200.200.200.300.600.016.3移液管的允許偏差見(jiàn)表4表4移液管的允許偏差（ml）規(guī)格1ml2ml5ml10ml15ml一等0.0060.0060.010.020.03允許偏差二等00150.0150.020.040.06續(xù)表規(guī)格20ml25ml40ml50ml100ml一等0.030.040.0