科研實施階段工作流程

1、科研項目實施階段工作流程一、通知1.項目主管單位立項批文下達后，由科技處通知立項項目所在科室主任及項目負責人，在院內辦公自動化信息平臺及科研項目信息平臺上公布。二、對項目負責人培訓2.獲立項的項目組負責人至科技處領取《項目負責人科研工作手冊》。3.由科技處負責項目管理的工作人員采用培訓會或者一對一的方式對項目負責人進行培訓。4.培訓內容：科研管理的核心制度、項目實施階段的工作流程、科研信息系統(tǒng)的應用、項目啟動準備工作（包括簽訂合同、倫理

2、審批、文件的設計印刷、藥物的準備、科研檔案管理等）、經費使用流程、項目的質控管理、項目的成果形式和論文發(fā)表的注意事項。5.培訓后，項目負責人在《項目負責人科研工作手冊》的培訓頁上簽字三、簽訂項目合同任務書6.接到項目立項通知后，項目負責人應參照相關要求，研項目合同書任務書”；科技處和計財處共同審核經費預算。按所下達的項目經費，填報“科7.需與外單位合作的項目，均應參照《科技合同管理暫行辦法》要求簽訂合作協(xié)議書，明確雙方各自承擔的任務以及

3、經費劃分、人員名次、完成時間等事宜，經科技處審核，分管院長簽字并加蓋醫(yī)院科技合同專用章后，與合同書一并上交至主管部門。四、經費入賬及轉賬8.科研經費到帳后，科技處出具科研經費入賬報告，項目負責人憑科研經費入賬報告至計財處辦理經費入賬手續(xù)。需轉賬的合作課題，項目負責人憑合作協(xié)議和科技處出具的轉賬報告，至計財處辦理經費轉賬手續(xù)。五、項目建檔9.科技處建檔，建立檔案盒、完善科研信息平臺資料。10.項目組建檔，重大項目指定項目科研秘書負責建檔，

4、一般項目由項目負責人負責建檔。六、項目啟動11.項目組討論或邀請專家論證確定研究方案，必要時經科技處或項目主管部門審核。12.合同書、研究方案確定后，項目組負責圍繞研究方案設計相關附屬文件。13.提交倫理審查材料至倫理委員會（涉及人體的臨床研究）進行倫理審查。14.項目組負責提交倫理審查材料并獲批件，審查后的研究方案及附屬文件至科技處存檔，提交上述材料的電子版至江蘇省中醫(yī)院科研信息平臺，課題組成員等信息。在相應模塊添加項目預算方案、15

5、.項目組負責研究方案及其附件按要求印刷，準備研究用藥（包括隨機、編碼）驗研究項目至科技處領取實驗記錄本，準備實驗材料及其他準備工作。；實16.項目啟動應組織現(xiàn)場培訓（包括對分中心培訓）究方案、相關標準操作規(guī)程及其他要求。及時進行數據錄入。18.項目組應嚴格實施研究方案。重大臨床研究課題按要求指定監(jiān)查員，制定監(jiān)查計劃，定時監(jiān)查，提交監(jiān)查報告至科技處。其他課題每半年提交一次研究執(zhí)行情況匯報。19.科技處負責監(jiān)督研究計劃的執(zhí)行情況，組織協(xié)調年

6、度現(xiàn)場檢查。20.研究實施過程中如遇特殊情況應與科技處聯(lián)系，中期匯報的上報工作、組織及時解決。因故調整研究計劃如課題研究方向重大變更、項目負責人變動、分中心變更、延長研究年限等，項目負責人應及時向科技處書面報告，必要時報告?zhèn)惱砦瘑T會，并向課題主管部門提交報告，批準后方可變更。八、資料歸檔21.課題批文、合同書、研究方案、倫理委員會審查批件等原件須及時交科技處歸檔，填寫交接記錄。經項目負責人同意方可辦理借閱手續(xù)。22.項目組應將研究過程中