檢驗科新項目論證報告

1、檢驗科新項目論證報告檢驗科新項目論證報告檢驗科新項目審批及實施流程為促進我科持續(xù)發(fā)展，提高學科整體專業(yè)技術(shù)水平，完善新技術(shù)項目的臨床應用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我科的實際，特制定新技術(shù)、新項目的審批及實施流程。一、新技術(shù)、新項目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括：、使用新試劑的診斷項目；、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；、創(chuàng)傷性診斷和治療項目；、生物基因診斷和治療項目；其它可能對人體健康產(chǎn)生重

2、大影響的新技術(shù)、新項目。二、我院對新技術(shù)項目臨床應用實行三類管理。第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。第三類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性不確切，風險準、登記的診療科目范圍內(nèi)。四、新技術(shù)、新項目準入審批流程：醫(yī)務處對我科申報的新技術(shù)、新項目進行審查，審查內(nèi)容包括：1、新技術(shù)、新業(yè)務申請書；2、

3、申報的新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；3、申報的新技術(shù)、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性；4、申報的新技術(shù)、新項目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全；5、其它應當提交的材料；、醫(yī)務處審核符合條件的，交醫(yī)院學術(shù)委員會進行論證、審批，對于審核合格的新技術(shù)、新項目，醫(yī)務處將給以書面文件批復。五、新技術(shù)、新項目實施流程：、批準后的新技術(shù)、新項目，實行科主任負責制，按計劃具體實施，醫(yī)務處負責協(xié)調(diào)