賁門失弛緩癥POEM治療中預防性使用抗生素的隨機對照研究.pdf

1、研究背景:賁門失弛緩癥是由于食管胃結合部神經肌肉功能障礙所致的良性疾病，因食管缺乏蠕動、食管下端括約肌高壓和對吞咽動作的松弛反應減弱，而表現為吞咽困難、胸骨后疼痛、食物反流以及因食物反流誤吸進入氣管導致肺部感染而出現的咳嗽、咳痰等癥狀。目前尚無治愈該疾病的方法，所有治療目的在于降低食管下端括約肌壓力，使食管下段松弛，從而解除功能性梗阻使食物順利進入胃內。治療方法主要包括藥物治療、內鏡治療及手術治療。
　　經口內鏡肌切開術作為新興的

2、內鏡治療方法，是一種通過隧道內鏡技術進行肌切開的內鏡微創(chuàng)新技術，相當于Heller的微創(chuàng)化、內鏡化，效果等同于甚至優(yōu)于Heller術，但大大降低了手術創(chuàng)傷、住院時間、手術并發(fā)癥等。然而，由于POEM發(fā)展時間短、缺乏大量臨床研究，是否應預防性使用抗生素尚無數據支持。因此大部分臨床醫(yī)生傾向于術前預防性使用抗生素。但是近年來，由于臨床抗生素的不合理應用，致使許多細菌不斷產生耐藥性，抗感染治療面臨著新的挑戰(zhàn)。如何科學地使用抗生素、有效地預防感染

3、也是內鏡微創(chuàng)化治療的挑戰(zhàn)之一。
　　抗生素使用的金標準便是血培養(yǎng)陽性。然而，血培養(yǎng)及藥物敏感試驗需要一定的培養(yǎng)周期。早期、準確、有效的診斷感染需要臨床醫(yī)生綜合臨床癥狀、實驗室檢查、影像學表現等。C反應蛋白、降鈣素原在預測感染上具有較高的敏感度和特異性。
　　研究目的:評價賁門失弛緩癥POEM治療中預防性使用抗生素的臨床價值。
　　研究方法:本研究是一項隨機、對照、雙盲的臨床試驗。
　　研究對象:在2012年11月

4、至2013年3月期間共入組69名明確診斷賁門失弛緩癥的受試者，研究過程中剔除5名受試者。最終64名患者隨機分組至試驗組(N=30)和對照組(N=34)。
　　研究內容:所有患者術前1天開始禁食，術前半小時使用李施德林漱口3次以上。試驗組患者術前半小時預防性使用抗生素:靜脈滴注頭孢替安2克，對照組不使用。術后若無可疑感染兩組均不使用抗生素。記錄患者術前、術后12小時及術后24小時內最高體溫;監(jiān)測患者血培養(yǎng)（術前、術后5分鐘、術后12

5、小時）、血常規(guī)、C反應蛋白及降鈣素原（術前、術后12小時）變化。術后第1天行胸部CT平掃，出院后7天電話隨訪體溫變化。
　　研究結果:對照組2名患者術后分別因高熱及高白細胞計數治療性使用抗生素，試驗組患者術后未使用。對照組1名患者術后5分鐘血培養(yǎng)陽性，陽性菌為草綠色鏈球菌。兩組除術后12小時白細胞P值為0.044，余指標P值均大于0.05。此外，在不同食管分型、術前反流評分、內鏡治療/Heller術后、黏膜下纖維化、術中黏膜破損及