浙江省藥品認證檢查員考核辦法

1、浙江省藥品認證檢查員考核辦法(征求意見稿)為加強對全省藥品認證檢查員的管理，正確評價檢查員的德才表現(xiàn)和業(yè)務水平，鼓勵檢查員積極參與認證現(xiàn)場檢查及相關工作，認真履行檢查員職責，不斷提高檢查員的政治素質和業(yè)務水平，根據(jù)《浙江省GMP認證檢查員管理辦法》、《浙江省藥品GSP認證檢查員管理辦法》和《檢查員現(xiàn)場檢查有關規(guī)定》，特制訂本辦法。一、考核對象本辦法所考核的對象是當年度參加省藥品認證中心組織的GMP或GSP現(xiàn)場檢查的認證檢查員。二、考核內

2、容對認證檢查員考核內容包括調派出勤、工作作風、業(yè)務能力、廉政紀律等四個方面。（一）調派出勤主要考核認證檢查員是否服從省藥品認證中心的調派，是否能積極參加現(xiàn)場檢查，并達到一定的數(shù)量。（二）工作作風主要考核認證檢查員在現(xiàn)場檢查時是否做到認真負責、客觀公正、有良好的檢查態(tài)度。（三）業(yè)務能力主要考核認證檢查員是否按省藥品認證中心的現(xiàn)場檢查方案進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題是否深入檢查，是分，業(yè)務能力40分（其中中心考評占70%，檢查員評議占30%）、廉政情

3、況20分。（一）考核項目1、調派出勤總分30分根據(jù)全年的認證安排情況，分別統(tǒng)計GMP、GSP認證檢查員參加現(xiàn)場檢查（包括飛行檢查和質量跟蹤評估）的企業(yè)家次數(shù)，檢查企業(yè)數(shù)為4家的得基本分18分。少于4家的，屬調派后未能出來的，每少1家扣3分；屬調派未滿4家的，不扣分；超過4家的，每超1家加3分。2、工作作風總分10分根據(jù)認證檢查員代表評議結果和認證中心評議結果綜合確定得分。3、業(yè)務能力總分40分（1）根據(jù)認證檢查組現(xiàn)場檢查情況和遞交的檢查