中國藥典凡例試卷及答案

1、中國藥典凡例試卷 中國藥典凡例試卷部門： 姓名： 試卷得分： 一． 單選題（本大題共 10 小題，每題只有一個正確選項，選對的得 2 分，選錯的不得分）1. 下列說法中不正確的是（ ）A. 凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原

2、則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統一規(guī)定。B. 任何違反 GMP 或有未經批準添加物質所生產的藥品，若符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質或相關雜質，亦不能認為其符合規(guī)定。C. 涉及牛源的應取自無牛口蹄疫病地區(qū)的健康牛群。D. 供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥，應按照注射劑項下相應的要求進行檢查，并應符合規(guī)定。2. INN 中文翻譯為（ ）A.國際純粹與和化學聯合會

3、 B.世界衛(wèi)生組織C.國際非專利藥名 D.世界動物衛(wèi)生組織3.現有 10g 的溶質，經充分攪拌后，能溶解于 1000~10000ml 的溶劑中，則按凡例規(guī)定，該物質的溶解度是（ ）A.易溶 B.溶解 C.略溶

4、 D.微溶4.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按（ ）計。如規(guī)定上限為 100%以上時，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，系指不超過（ ）A.數量 100% B.重量 100% C.重量 101.0% D.數量 101.0%5.表示溶液

5、100g 中含有溶質若干毫升可用下列哪個符號表示（ ）A.%（ml/g） B.%(g/g) C.%(ml/ml) D.%(g/ml)6.下列哪一組符號均可表示重量或體積的比例（ ）A.ppm ppt B.ppb pph C.ppm ppb D.ppb

6、 pptA.帕·秒（Pa·s） B.勒克斯（lux） C.納克（ng） D.安培（A） E.微升（ul）4.下列所列的篩子，中粉能全部通過的篩是（ ）A.五號篩 B.四號篩 C.三號篩 D.二號篩 E.一號篩5. 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)（ ）干燥或熾灼后稱重的差異在（ ）g 以下的重量A

7、.2 次 0.3g B.1 次 0.3g C.2 次 0.2g D.1 次 0.2g E.2 次 0.1g三．填空題（本大題共 20 個空，每空一分）1.《中國藥典》由一部、二部、三部及增補本組成、內容分別包括 、 和 。2.中國藥典的英文縮寫為 。3.外觀性狀是對藥品的

8、 和和 的規(guī)定。4．制劑的規(guī)格，系指每一支，片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或 （%）或 。注射液項下，如為“1ml：10mg”，系指 。5.將容器密閉，以防止塵土及異物進入指的是 。6.同一原料藥用于不同制劑（特別是給藥途徑不同的制劑）時，需根據臨床用藥要求制定相應的

9、 。7.制劑的含量限度范圍，系根據 、 、生產過程不可避免偏差和貯存期間可能產生降解的可接受程度而制定，生產中應按 100%投料。8.計算分子量以及換算因子等使用的原子量均按 推薦的原子量。9.試驗用水，除另有規(guī)定